Заявка предоставляется в бумажном и в электронном виде секретарю НЭК по почте Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. не позднее, чем за 14 дней до планируемого заседания, с последующим предоставлением бумажных форм документов (по адресу Москва, ул. Воронцово Поле, д.12, с.1), не позднее чем за 10 рабочих дней до заседания НЭК.

 

Перечень документов для экспертизы научной работы (магистерской, кандидатской докторской)

1. Решение об утверждении темы (при наличии)
2. Аннотация (подписанная руководителем и диссертантом) с перечнем критериев включения, не включения и исключения добровольцев (пациентов) в исследование и планом (схемой) исследования;
3. Основные сведения об исследуемом методе или средстве (например, инструкции по применению лекарственных средств);
4. Информация для пациентов с формой информированного согласия;
5. Форма индивидуальной регистрационной карты (при наличии);
6. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования (если они планируются).
7. Curriculum vitae (CV) диссертанта, руководителя НИР или главного исследователя.
8. Заявление в НЭК на имя председателя по форме (подписанное диссертантом).

 

Перечень документов для экспертизы планируемой публикации

1. Протокол НИР с информацией о финансировании
2. Текст статьи
3. Заявление в НЭК на имя председателя по форме. (подписанное главным исследователем/ руководителем темы)

           

Перечень документов для экспертизы клинического исследования

1. Протокол исследования;
2. Брошюра исследователя;
3. Основные сведения об исследуемом методе или средстве (например, инструкции по применению лекарственных средств);
4. Разрешение Министерства здравоохранения на проведение клинического исследования;
5. Копия выписки из протокола заседания Совета по этике Минздрава России, на котором было одобрено проведение клинического исследования;
6. Информация для пациентов с формой информированного согласия;
7. Форма индивидуальной регистрационной карты;
8. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования (если они планируются);
9. Curriculum vitae (CV) главного исследователя;
10. Заявление в НЭК на имя председателя по форме. (подписанное главным исследователем)