ПЕРЕЧЕНЬ УСЛУГ 
Центра фундаментальных исследований в лабораторной медицине

№ п/п Название услуги

1.

Комплексная услуга по разработке и реализации концепции развития лабораторной службы (на уровне региона, муниципального образования, медицинской организации)
1.1. Изучение и анализ существующей структуры системы здравоохранения (регион, муниципальное образование, медицинская организация)

1.2.

Проведение аудита деятельности лабораторной службы региона по следующим основным показателям:
  - структура лабораторной службы;
  - количественные показатели;
  - кадровый состав;
  - оборудование;
  - материально-техническое обеспечение;
  - источники и порядок финансирования;
  - уровень информатизации;
  - логистика потоков лабораторных исследований;
  - нормативная база

1.3.

Разработка моделей организации и концепции совершенствования деятельности лабораторной службы (на уровне региона, муниципального образования, медицинской организации)
1.4. Сопровождение согласования и утверждения Концепции в региональном органе  управления здравоохранением
1.5. Разработка необходимых нормативных документов
1.6. Разработка и утверждение плана реализации утвержденной Концепции («дорожной карты»)
1.7. Консультативное сопровождение реализации Концепции (включая, при необходимости, создание централизованных медицинских лабораторий на принципах государственно-частного партнерства, концессии, инвестиционного договора)
1.8. Обучение заведующих медицинскими лабораториями и ведущих сотрудников по вопросам организации деятельности лабораторий
2. Экспертная оценка текущего состояния деятельности лабораторной службы
2.1. Проведение диагностического аудита деятельности лабораторной службы региона по следующим основным показателям:
  - структура лабораторной службы;
  - количественные показатели;
  - кадровый состав;
  - оборудование;
  - материально-техническое обеспечение;
  - источники и порядок финансирования;
  - уровень информатизации;
  - логистика потоков лабораторных исследований;
  - нормативная база
2.2. Разработка рекомендаций по улучшению деятельности лабораторной службы
3. Комплексная услуга по аудиту и консультативному сопровождению проектов по созданию медицинских лабораторий различных организационно-правовых форм (государственные, ГЧП, концессии, инвестиционные проекты, коммерческие)
3.1. Проведение диагностического аудита начального этапа готовности Заказчика к реализации Проекта
3.1.1. Аудит предоставленной Заказчиком информации (проверка статистических и других данных, интервью с Заказчиком, проверка полноты предоставленных данных, работа с документами)
3.1.2. Аудит проектов договоров и нормативной документации, разработанной Заказчиком на подготовительном этапе Проекта
3.1.3. Оформление отчета по результатам диагностического аудита с рекомендациями по реализации Проекта
3.2. Консультативно-методическая помощь при планировании мероприятий по разработке и реализации Проекта
3.2.1. Подготовка плана («дорожной карты»)  по реализации Проекта
3.3. Аудит и консультативное сопровождение разработки перечня ключевых и вспомогательных процессов Проекта (технические требования, соответствие действующим нормативным документам)
3.3.1. Подготовка списка внешних нормативных документов, необходимых для реализации Проекта
3.3.2. Аудит и консультативное сопровождение разработки проектной документации медицинской лаборатории
3.3.3. Аудит и консультативное сопровождение технического оснащения медицинской лаборатории
3.3.4. Аудит и консультативное сопровождение оснащения медицинской лаборатории информационными системами
3.3.5. Аудит и консультативное сопровождение обеспечения медицинской лаборатории кадрами
3.3.6. Аудит и консультативное сопровождение разработки системы логистики работы медицинской лаборатории (потоки движения биоматериала внутри лаборатории)
3.4. Консультативно-методическая помощь по разработке нормативной документации
3.4.1. Аудит и консультативное сопровождение по разработке внутренней нормативной документации медицинской лаборатории (Положение, должностные инструкции, внутренние инструкции)
3.4.2. Аудит и консультативное сопровождение по подготовке пакета документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на медицинскую деятельность
3.5. Заключительный аудит готовности медицинской лаборатории к работе
3.6. Оформление заключительного отчета с рекомендациями по порядку работы медицинской лаборатории
4. Консультативно-методическая помощь по разработке системы взаиморасчетов за лабораторные услуги в рамках Территориальной программы государственных гарантий
4.1. Аудит существующей системы взаиморасчетов за лабораторные услуги в рамках Территориальной программы
4.2. Аудит действующих тарифов на лабораторные услуги
4.3. Консультативное сопровождение разработки оптимальных тарифов и системы взаиморасчетов за лабораторные услуги в рамках Территориальной программы
5 Консультативно-методические услуги по разработке и внедрению системы менеджмента качества лабораторных услуг в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
5.1. Проведение диагностического аудита готовности медицинской организации к построению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015
5.2. Планирование мероприятий по разработке и внедрению   системы менеджмента качества
5.3. Разработка документов системы менеджмента качества (описание управленческих и технических процессов)
5.4. Разработка процедуры мониторинга и оценки лабораторных процессов по установленным показателям качества
5.5. Разработка методики по управлению рисками в медицинской лаборатории
5.6. Разработка методики оценки удовлетворенности потребителей лабораторными услугами
5.7. Организация и проведение внутреннего аудита
5.8. Предложения по улучшению на основе анализа данных о функционировании системы менеджмента качества
5.9. Проведение диагностического аудита с целью определения степени готовности медицинской организации к аккредитации (сертификации) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2015
6 Проведение семинаров для персонала медицинских организаций
6.1. Разработка обучающих программ для персонала медицинских организаций по запросу Заказчика
6.2. Проведение семинаров на базе Исполнителя или Заказчика
7 Разработка проектов по запросу Заказчика