В ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» 18 апреля 2025 года состоится круглый стол, посвящённый актуальным вопросам обновления нормативной базы, регулирующей проведение клинических исследований с участием людей. Мероприятие организовано в рамках проекта «Школа этики научных исследований» совместно с Межвузовским комитетом по этике и направлено на поддержку профессионального взаимодействия и повышение компетенций членов локальных этических комитетов российских научно-исследовательских центров, высших учебных заведений, а также медицинских организаций, имеющих в своей структуре независимый этический комитет.
Ключевые темы для обсуждения:
- Актуализация Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС (в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79);
- Новая редакция Хельсинкской декларации (2024 г.) и её влияние на международные и российские стандарты исследований с участием человека;
- Развитие международных требований ICH GCP (редакция E6(R3).
Подробная программа мероприятия.
Круглый стол станет площадкой для обмена опытом и поможет участникам глубже разобраться в современных регуляторных изменениях и их практическом применении.
Предложения по вопросам для обсуждения можно направлять на электронную почту: events.ethics@nriph.ru.